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COVAXIN ने बहुप्रतीक्षित WHO की मंजूरी दी

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विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने अपनी बहुप्रतीक्षित आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) को भारत का पहला स्वदेशी रूप से विकसित COVID-19 वैक्सीन, Covaxin 3 नवंबर, 2021 को। वैक्सीन को अब उन टीकों के बढ़ते पोर्टफोलियो में शामिल कर लिया गया है, जिन्हें WHO से COVID-19 के खिलाफ आपातकालीन उपयोग के लिए हरी झंडी मिल गई है।

डब्ल्यूएचओ की ईयूएल लिस्टिंग की मंजूरी के बाद, भारत बायोटेक के एमडी डॉ कृष्णा एला ने एक वीडियो में कहा, “आज, Covaxin को WHO से EUL मिला है। यह भारतीय नवाचार, उद्यमिता, स्टार्टअप और भारतीय विज्ञान के लिए एक महत्वपूर्ण अवसर है। हम पीएम और कई सम्मानित लोगों के आभारी हैं जिन्होंने भारतीय विज्ञान में विश्वास पैदा करने के लिए Covaxin को लिया।”

आईसीएमआर के डीजी डॉक्टर बलराम भार्गव ने कहा, “इसी के साथ, इस वैक्सीन को भेजने के लिए पूरी दुनिया हमारे लिए खुलती है। अब जब हमने बड़ी संख्या में वैक्सीन की खुराक दी है, तो हम इस पूरी तरह से स्वदेशी वैक्सीन को दुनिया के बाकी हिस्सों में भेज पाएंगे।”

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने मेड-इन-इंडिया कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए डब्ल्यूएचओ को धन्यवाद दिया। उन्होंने कहा, “यह एक सक्षम नेतृत्व की निशानी है। यह मोदी जी के संकल्प की कहानी है।”

WHO के महानिदेशक टेड्रोस अदनोम घेब्रेयसस ने कहा, “एक और वैक्सीन, #Covaxin को देखकर खुशी हुई, जिसे WHO की आपातकालीन उपयोग सूची दी जा रही है। हमें #COVID19 से लड़ने के लिए जितने अधिक उत्पाद होंगे, उतना अच्छा होगा।”

महत्व

WHO EUL लिस्टिंग अब Covaxin को अन्य देशों में भी आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति प्राप्त करने में सक्षम बनाएगी, जिन्होंने अभी तक इसे आगे नहीं बढ़ाया है। देश अब Covaxin के आयात और प्रशासन के लिए अपनी नियामक अनुमोदन प्रक्रियाओं में तेजी लाने में सक्षम होंगे।

इसका मतलब यह भी है कि UNICEF, GAVI COVAX सुविधा, पैन-अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइजेशन (PAHO), दुनिया भर के देशों में वितरण के लिए Covaxin की खरीद करने में सक्षम होगी।

अनुमोदन से यात्रियों को 8 नवंबर से संयुक्त राज्य अमेरिका की यात्रा करने के लिए कोवैक्सिन के साथ पूरी तरह से टीका लगाया जा सकेगा। यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल (सीडीसी) ने 3 नवंबर, 2021 को भारत के स्वदेशी वैक्सीन कोवाक्सिन की डब्ल्यूएचओ की ईयूएल सूची को स्वीकार किया।

यूएस सीडीसी का यात्रा मार्गदर्शन सभी लोगों को एफडीए द्वारा अनुमोदित और डब्ल्यूएचओ आपातकालीन उपयोग सूची टीकों के साथ संयुक्त राज्य में प्रवेश करने की अनुमति देता है। मार्गदर्शन में कोई भी नया टीका शामिल है जिसे समय के साथ उन सूचियों में से किसी एक में जोड़ा जा सकता है।

मुख्य विचार

Covaxin ने रोगसूचक COVID-19 के खिलाफ 77.8 प्रतिशत प्रभावकारिता और नए डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई है।

भारत बायोटेक ने अपने तीसरे चरण के परीक्षणों से COVID-19 वायरस के खिलाफ कोवैक्सिन द्वारा दी गई सुरक्षा के अंतिम विश्लेषण का निष्कर्ष निकाला है।

Covaxin डेटा की समीक्षा WHO के तकनीकी सलाहकार समूह और प्रतिरक्षण पर विशेषज्ञों के रणनीतिक सलाहकार समूह (SAGE) द्वारा की गई थी। रणनीतिक सलाहकार समूह ने 18 और उससे अधिक आयु समूहों में, चार सप्ताह के खुराक अंतराल के साथ, दो खुराक में टीके के उपयोग की सिफारिश की।

पृष्ठभूमि

डब्ल्यूएचओ पैनल ने पहले वैक्सीन के वैश्विक उपयोग के लिए अंतिम मूल्यांकन करने के लिए कोवैक्सिन के निर्माता भारत बायोटेक से दक्षिण अतिरिक्त स्पष्टीकरण दिया था।

आपातकालीन उपयोग सूचीकरण (TAG-EUL) के लिए तकनीकी सलाहकार समूह (TAG) की सिफारिश पर अंततः WHO की मंजूरी मिली। समूह ने निर्धारित किया कि Covaxin वैक्सीन COVID से सुरक्षा के लिए WHO के मानकों को पूरा करती है और वैक्सीन का लाभ जोखिम से कहीं अधिक है और वैक्सीन का उपयोग दुनिया भर में किया जा सकता है।

तकनीकी सलाहकार समूह एक स्वतंत्र सलाहकार पैनल है जिसे ईयूएल प्रक्रिया के तहत आपातकालीन उपयोग के लिए COVID वैक्सीन को सूचीबद्ध किया जाना चाहिए या नहीं, इस पर सिफारिशें प्रदान करने के लिए WHO द्वारा बुलाई गई थी। सलाहकार समूह दुनिया भर के नियामक विशेषज्ञों से बना है।

हालांकि, डब्ल्यूएचओ ने कहा कि कोवैक्सिन के साथ गर्भवती महिलाओं के टीकाकरण पर उपलब्ध आंकड़े गर्भावस्था में टीके की सुरक्षा या प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए अपर्याप्त हैं और कहा कि गर्भवती महिलाओं में अध्ययन की योजना बनाई गई है, जिसमें गर्भावस्था उप-अध्ययन और गर्भावस्था रजिस्ट्री शामिल है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन ने अब तक फाइजर-बायोएनटेक, मॉडर्न, जॉनसन एंड जॉनसन जेनसेन, एस्ट्राजेनेका-एसके बायो/एसआईआई और सिनोफार्म के कोविड-19 टीकों को ईयूएल सूची में शामिल किया है।

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