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भारत बायोटेक कोवाक्सिन के लिए डब्ल्यूएचओ की आपातकालीन उपयोग सूची प्राप्त करने का विश्वास है

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भारतीय दवा निर्माता भारत बायोटेक को विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की COVID-19 वैक्सीन, Covaxin के लिए आपातकालीन उपयोग सूची प्राप्त करने के बारे में विश्वास है। दवा निर्माता पहले ही डब्ल्यूएचओ के आपातकालीन उपयोग सूची के लिए आवश्यक 90 प्रतिशत दस्तावेज जमा कर चुका है।

भारत बायोटेक ने पहले अपने कई अन्य टीके पूर्व-योग्यता प्राप्त कर लिए हैं और इसलिए, यह विश्वास है कि कोवैक्सिन को भी जल्द ही वैश्विक स्वास्थ्य निकाय से आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिल जाएगी।

मुख्य विचार

• हैदराबाद स्थित दवा निर्माता ने हाल ही में कोवैक्सिन के लिए डब्ल्यूएचओ के ईयूएल के लिए अपने आवेदन की स्थिति पर चर्चा करने के लिए एक बैठक की थी।

•बैठक में भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड के एमडी डॉ. वी कृष्ण मोहन और केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय, जैव प्रौद्योगिकी विभाग और विदेश मंत्रालय के वरिष्ठ अधिकारियों ने भाग लिया।

आईसीएमआर के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा विकसित कोवैक्सिन को पहले ही 11 देशों से नियामकीय मंजूरी मिल चुकी है।

• सात देशों में ग्यारह अन्य कंपनियों ने भी प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और इसके उत्पादन के लिए रुचि दिखाई है।

• दवा निर्माता ने डब्ल्यूएचओ के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के 90 प्रतिशत आवश्यक दस्तावेज जमा कर दिए हैं और शेष दस्तावेज जून 2021 तक जमा किए जाने की उम्मीद है।

• कंपनी ब्राजील और हंगरी में कोवैक्सिन के विनियामक अनुमोदन के लिए आवश्यक दस्तावेज जमा करने के अंतिम चरण में है।

• यह युनाइटेड स्टेट्स में छोटे पैमाने के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के संचालन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के साथ बातचीत के अंतिम चरण में है।

• सूत्रों के अनुसार, कंपनी उन देशों के नियामक प्राधिकरणों के साथ नियमित रूप से संपर्क में है जहां वह नियामक अनुमोदन के लिए आवेदन कर रही है और अपने डोजियर की मजबूती के बारे में आश्वस्त है।

•कंपनी के आंकड़ों के अनुसार, इसके टीके ने छह महीने के साथ-साथ आठ महीने के बाद भी लंबे समय तक शरीर-विरोधी दृढ़ता दिखाई है।

महत्व

भारत बायोटेक उन कुछ कंपनियों में से एक है, जिन्होंने सभी चार COVID वायरस वेरिएंट पर पेपर प्रकाशित किए हैं।

डब्ल्यूएचओ आपातकालीन उपयोग सूची

• WHO की आपातकालीन उपयोग सूचीकरण प्रक्रिया (EUL) एक जोखिम-आधारित प्रक्रिया है जिसमें गैर-लाइसेंस प्राप्त टीकों, चिकित्सीय और इन विट्रो निदान का मूल्यांकन और सूचीकरण शामिल है।

• प्रक्रिया का उद्देश्य सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल से प्रभावित लोगों को इन उत्पादों की उपलब्धता में तेजी लाना है।

• यह उपलब्ध गुणवत्ता, सुरक्षा, प्रभावकारिता और प्रदर्शन डेटा के आधार पर विशिष्ट उत्पादों के उपयोग की स्वीकार्यता निर्धारित करने में सदस्य राज्यों की मदद करता है।

पात्रता मानदंड क्या है?

• डब्ल्यूएचओ ईयूएल मूल्यांकन के लिए एक उत्पाद पर विचार करेगा यदि वह बीमारी जिसके लिए उत्पाद का इरादा है वह गंभीर या तुरंत जीवन के लिए खतरा है और इसमें प्रकोप, महामारी या महामारी पैदा करने की क्षमता है।

• हालांकि, बच्चों जैसे महत्वपूर्ण उप-जनसंख्या के लिए कोई लाइसेंसशुदा उत्पाद नहीं हैं। WHO की आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) को COVAX सुविधा वैक्सीन आपूर्ति के लिए एक पूर्वापेक्षा माना जाता है। इसलिए, वैक्सीन निर्माताओं के लिए यह महत्वपूर्ण है कि वे अपने टीके को सूचीबद्ध करवाएं।

किन टीकों को WHO का EUL मिला है?

डब्ल्यूएचओ ने अब तक सिनोफार्म COVID-19 वैक्सीन, फाइजर / बायोएनटेक वैक्सीन, एस्ट्राजेनेका-एसकेबीओ (कोरिया गणराज्य) और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, मॉडर्ना और जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन द्वारा निर्मित दो एस्ट्राजेनेका / ऑक्सफोर्ड COVID-19 टीके सूचीबद्ध किए हैं। आपातकालीन उपयोग के लिए।

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