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COVID-19 वैक्सीन: भारत बायोटेक जून से 2-18 साल की उम्र में कोवैक्सिन का परीक्षण शुरू कर सकता है

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भारत बायोटेक के बिजनेस डेवलपमेंट और इंटरनेशनल एडवोकेसी हेड, डॉ राचेस एला ने 23 मई, 2021 को सूचित किया कि भारत बायोटेक जून 2021 से अपने COVID-19 वैक्सीन COVAXIN का बाल चिकित्सा परीक्षण शुरू कर सकता है।

इससे पहले 13 मई, 2021 को सीडीएससीओ की विषय विशेषज्ञ समिति के बाद, भारत के औषधि महानियंत्रक (डीजीसीआई) ने भी 2-18 वर्ष के आयु वर्ग में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के चरण 2 और 3 नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए अपनी मंजूरी दे दी थी। .

वैक्सीन का परीक्षण एम्स, पटना, एम्स, दिल्ली और मेडिट्रिना इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज, नागपुर सहित विभिन्न साइटों पर 525 स्वस्थ स्वयंसेवकों में होगा।

11 मई, 2021 को, एक विशेषज्ञ पैनल द्वारा 2 से 18 वर्ष की आयु के लोगों पर चरण 2/3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए COVAXIN की सिफारिश की गई थी।

COVAXIN को भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद- ICMR के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित किया गया है। यह वर्तमान में भारत में चल रहे COVID-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों में उपयोग किया जा रहा है। 1 मई, 2021 से, भारत सरकार ने घोषणा की थी कि 18 वर्ष से ऊपर के सभी वयस्क टीकाकरण प्राप्त करने के योग्य होंगे।

2-18 साल की उम्र में चरण 2/3 परीक्षणों के लिए स्वीकृति: मुख्य विवरण

विषय विशेषज्ञ समिति- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन के कोरोनावायरस पर एसईसी ने 11 मई, 2021 को भारत बायोटेक के आवेदन पर विचार किया, जिसमें कोवैक्सिन जैब्स की सुरक्षा, इम्युनोजेनेसिटी, रिएक्टोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने के लिए चरण 2/3 नैदानिक ​​परीक्षण करने की अनुमति मांगी गई थी 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चे।

समिति ने विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, 2-18 वर्ष के आयु वर्ग में पूरे विरिअन निष्क्रिय कोरोनावायरस वैक्सीन के चरण 2/3 नैदानिक ​​परीक्षण के संचालन की सिफारिश की, इस शर्त के अधीन कि फर्म को चरण 2 नैदानिक चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण के लिए आगे बढ़ने से पहले सीडीएससीओ को डीएसएमबी सिफारिशों के साथ परीक्षण।

भारत बायोटेक के प्रस्ताव पर 24 फरवरी, 2021 को एसईसी की बैठक में विचार-विमर्श किया गया था। एसईसी द्वारा फर्म को एक संशोधित नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था।

भारत बायोटेक सीधे 18 राज्यों को वैक्सीन की आपूर्ति करता है:

भारत बायोटेक 1 मई, 2021 से सीधे 18 राज्यों को कोरोनावायरस वैक्सीन की आपूर्ति कर रहा है। फर्म ने कहा कि वह वैक्सीन की निरंतर आपूर्ति जारी रखेगी।

मध्य प्रदेश, महाराष्ट्र, उत्तर प्रदेश, बिहार, पश्चिम बंगाल और असम उन 18 राज्यों में शामिल हैं, जिन्हें भारत बायोटेक द्वारा COVAXIN की सीधी आपूर्ति मिल रही है।

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