प्लाज्मा थेरेपी को गिरा दिया गया है भारत के COVID-19 उपचार प्रोटोकॉल से। कोविड नेशनल टास्क फोर्स ने 17 मई, 2021 को हल्के, मध्यम और गंभीर कोविड मामलों के प्रबंधन के लिए नए नैदानिक दिशानिर्देश जारी किए और उनमें प्लाज्मा थेरेपी का उल्लेख नहीं है।
आईसीएमआर-कोविड-19 नेशनल टास्क फोर्स, एम्स और केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के संयुक्त निगरानी समूह के विशेषज्ञों की सिफारिशों के आधार पर यह निर्णय लिया गया।
ICMR-नेशनल टास्क फोर्स फॉर कोविड -19 के सदस्यों ने 14 मई को मुलाकात की थी, जिसके दौरान उन्होंने प्लाज्मा थेरेपी की प्रभावशीलता या अप्रभावीता पर विचार-विमर्श किया था।
मुख्य विवरण
• प्लाज्मा थेरेपी का उपयोग बड़े पैमाने पर COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए एक माध्यम के रूप में किया गया है, विशेष रूप से COVID-19 महामारी की शुरुआत के बाद से गंभीर मामलों में।
•हालाँकि, हाल ही में COVID-19 रोगी के उपचार में इसकी प्रभावशीलता पर संदेह व्यक्त किया गया था।
• हाल की अपनी बैठक के दौरान, राष्ट्रीय कोविड टास्क फोर्स के सभी सदस्य कई मामलों में इसकी अप्रभावीता और अनुचित उपयोग का हवाला देते हुए वयस्क COVID-19 रोगियों के प्रबंधन के लिए नैदानिक मार्गदर्शन से दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी के उपयोग को हटाने के पक्ष में थे।
• यह निर्णय इसलिए लिया गया क्योंकि इस बीमारी के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों को दीक्षांत प्लाज्मा से कोई चिकित्सीय लाभ नहीं मिलता था।
• भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) द्वारा इस मामले पर जल्द ही एक परामर्श जारी करने की उम्मीद है।
प्लाज्मा थेरेपी क्या है?
प्लाज्मा थेरेपी में ठीक हो चुके मरीज के खून से COVID-19 एंटीबॉडीज को तेजी से ठीक होने में सहायता के लिए इलाज किया जा रहा है।
प्लाज्मा क्या है?
प्लाज्मा रक्त का स्पष्ट तरल भाग है जो लाल और सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और अन्य सेलुलर घटकों को हटा दिए जाने के बाद रहता है।
प्लाज्मा कौन दे सकता है?
Convalescent प्लाज्मा उन रोगियों के रक्त से निकाला जाता है जो COVID-19 से ठीक हो गए हैं और जिनके पास संक्रमण के खिलाफ पर्याप्त एंटीबॉडी हैं।
COVID-19 के लिए भारत के नैदानिक प्रबंधन प्रोटोकॉल ने अब तक दो विशिष्ट मानदंडों के तहत दीक्षांत प्लाज्मा के ऑफ-लेबल उपयोग की सिफारिश की थी:
प्रारंभिक मध्यम रोग, अधिमानतः एक बार लक्षणों के सात दिनों के भीतर और सात दिनों के बाद कोई फायदा नहीं
उच्च अनुमापांक दाता प्लाज्मा की उपलब्धता
प्लाज्मा थेरेपी कितनी कारगर रही है?
प्लाज्मा थेरेपी को संक्रमण की प्रगति को गंभीर रूप से कम करने में प्रभावी नहीं पाया गया है और न ही यह मृत्यु दर को कम करने में सक्षम है।
पुनर्प्राप्ति परीक्षण |
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• COVID-19 के प्रबंधन के लिए अनुशंसित चिकित्सा के रूप में दीक्षांत प्लाज्मा को छोड़ने का केंद्रीय स्वास्थ्य विशेषज्ञ का निर्णय लैंसेट मेडिकल जर्नल में रिकवरी ट्रायल (COVID-19 थेरेपी का यादृच्छिक मूल्यांकन) के निष्कर्षों के प्रकाशित होने के तीन दिन बाद आता है। • रिकवरी ट्रायल यह जांच करने के लिए किया गया सबसे बड़ा यादृच्छिक परीक्षण था कि क्या कॉन्वेलसेंट प्लाज्मा, लोपिनवीर-रितोनवीर, हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एज़िथ्रोमाइसिन, कोल्चिसिन, IV इम्युनोग्लोबुलिन (केवल बच्चे), सिंथेटिक न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी (REGN-COV2), टोसीलिज़ुमैब, एस्पिरिन के साथ उपचार किया गया है। Baricitinib, Infliximab या Anakinra (केवल बच्चे) कोविड -19 के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों में प्रभावी रहे हैं • परीक्षण के आंकड़ों से पता चला है कि केवल सामान्य देखभाल की तुलना में, उच्च अनुमापांक वाले दीक्षांत प्लाज्मा ने 28 दिनों की मृत्यु दर को कम नहीं किया। • इससे पता चलता है कि उच्च-टाइटर वाले दीक्षांत प्लाज्मा ने कोविड -19 के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों में जीवित रहने या अन्य निर्धारित नैदानिक परिणामों में सुधार नहीं किया। • रिकवरी परीक्षण के परिणाम 14 मई, 2021 को प्रकाशित किए गए थे। |
शांत परीक्षण |
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•भारत के सबसे बड़े परीक्षण, PLACID परीक्षण ने यह भी निष्कर्ष निकाला था कि COVID-19 के उपचार के लिए दीक्षांत प्लाज्मा अप्रभावी है। • PLACID परीक्षण ने मुख्य रूप से भारत में अस्पताल में भर्ती रोगियों में मध्यम कोविड -19 के उपचार के लिए दीक्षांत प्लाज्मा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया था। • PLACID परीक्षण जांचकर्ताओं ने पाया कि मध्यम कोविड -19 के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों में दीक्षांत प्लाज्मा से कोई शुद्ध लाभ नहीं था। • हालांकि दीक्षांत प्लाज्मा ने ठीक वैसा ही किया जैसा जांचकर्ताओं को उम्मीद थी कि यह करेगा, फिर भी रोगियों को कोई शुद्ध नैदानिक लाभ नहीं हुआ। • PLACID परीक्षण डेटा के प्रकाशन के बाद, ICMR ने कोविड -19 रोगियों में दीक्षांत प्लाज्मा के अनुचित उपयोग को संबोधित करने के लिए एक साक्ष्य-आधारित सलाह जारी की थी। •आईसीएमआर ने इस बात पर जोर दिया था कि एसएआरएस-सीओवी-2 के खिलाफ विशिष्ट एंटीबॉडी की कम सांद्रता वाला दीक्षांत प्लाज्मा ऐसे एंटीबॉडी की उच्च सांद्रता वाले प्लाज्मा की तुलना में कोविड -19 रोगियों के उपचार में कम फायदेमंद हो सकता है। |
पृष्ठभूमि
देश में मामलों में वृद्धि के साथ, प्लाज्मा दाताओं की मांग में भी वृद्धि हुई, यहां तक कि विशेषज्ञों ने कोविड -19 रोगियों के लिए प्लाज्मा थेरेपी की प्रभावकारिता पर भी चिंता जताई।
चिकित्सकों के एक समूह ने पहले प्रधान वैज्ञानिक सलाहकार के विजय राघवन को पत्र लिखकर सीओवीआईडी -19 के लिए दीक्षांत प्लाज्मा के ‘तर्कहीन और गैर-वैज्ञानिक उपयोग’ के प्रति आगाह किया था।
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