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अमेरिकी सरकार ने 12-15 आयु वर्ग के बच्चों के लिए फाइजर के COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी दी

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10 मई, 2021 को यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने आपातकालीन उपयोग दिया को मंजूरी 12-15 आयु वर्ग के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक कोविड -19 वैक्सीन। अमेरिकी सरकार का लक्ष्य अगले स्कूल वर्ष की शुरुआत से पहले कई के लिए शॉट्स स्थापित करना है।

जेनेट वुडकॉक, एफडीए आयुक्त ने नवीनतम अनुमोदन पर टिप्पणी करते हुए कहा कि 12-15 आयु वर्ग के किशोरों को शामिल करने के लिए फाइजर वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का एफडीए का विस्तार कोरोवायरस महामारी के खिलाफ लड़ाई में एक महत्वपूर्ण कदम है।

यूएस एफडीए ने निर्धारित किया कि फाइजर के COVID-19 वैक्सीन ने आपातकालीन उपयोग अनुमोदन में संशोधन करने के लिए वैधानिक मानदंडों को पूरा किया है। यूएस हेल्थ बॉडी ने आगे कहा कि 12 वर्ष या उससे अधिक आयु के व्यक्तियों में इस टीके के ज्ञात और संभावित लाभों ने ज्ञात और संभावित जोखिमों को दूर कर दिया है और उन पर वैक्सीन के उपयोग का समर्थन किया है।

US FDA ने अनुमोदन से पहले डेटा की कठोर और गहन समीक्षा का आश्वासन दिया:

यूएस एफडीए कमिश्नर ने एक घोषणा करते हुए कहा कि यह कदम युवा आबादी को महामारी से बचाने की अनुमति देता है जो अमेरिका को सामान्य स्थिति की ओर लौटने और महामारी को समाप्त करने के करीब लाता है।

उन्होंने कहा कि माता-पिता और अभिभावकों को आश्वासन दिया जा सकता है कि स्वास्थ्य एजेंसी ने फाइजर के सभी उपलब्ध आंकड़ों की गहन और कठोर समीक्षा की है, क्योंकि यह अन्य सभी COVID-19 वैक्सीन आपातकालीन उपयोग प्राधिकरणों के साथ है।

सार्वजनिक स्वास्थ्य बोझ को कम करने के लिए महत्वपूर्ण कदम:

सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स एंड इवैलुएशन एंड रिसर्च ऑफ एफडीए के निदेशक, पीटर मार्क्स ने कहा कि युवा आबादी के लिए वैक्सीन प्राधिकरण विशाल सार्वजनिक स्वास्थ्य बोझ को कम करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है जो महामारी के कारण हुआ था।

उन्होंने कहा कि विज्ञान निर्णय लेने की प्रक्रिया और मूल्यांकन का मार्गदर्शन करने के साथ, यूएस एफडीए सार्वजनिक और चिकित्सा समुदाय को आश्वासन देता है कि उपलब्ध डेटा किशोरों पर फाइजर के टीके के आपातकालीन उपयोग का समर्थन करने के लिए कठोर मानकों को पूरा करता है।

अमेरिकी किशोर स्वयंसेवकों पर फाइजर वैक्सीन अध्ययन के परिणाम:

मार्च 2021 के अंत में, फाइजर ने 12-15 वर्ष की आयु के बीच 2,260 स्वयंसेवकों के एक COVID-19 वैक्सीन अध्ययन से प्रारंभिक परिणाम जारी किया था। परिणामों से पता चला कि डमी शॉट देने वालों में 18 की तुलना में पूरी तरह से टीका लगाए गए किशोरों में कोरोनावायरस के कोई मामले नहीं थे। कंपनी ने बताया कि टीकाकरण वाले बच्चों पर युवा वयस्कों के समान दुष्प्रभाव थे।

किशोर नैदानिक ​​परीक्षण प्रतिभागियों में देखे गए प्रमुख और सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सिरदर्द, थकान, मांसपेशियों में दर्द, ठंड लगना, बुखार और जोड़ों में दर्द थे। वे आम तौर पर 1-3 दिनों तक चलते हैं।

हालांकि, यह चेतावनी दी गई है कि फाइजर का टीका गंभीर एलर्जी संक्रमण के ज्ञात इतिहास वाले किसी व्यक्ति को नहीं दिया जाना चाहिए।

दूसरी खुराक के कम से कम 6 महीने बाद रोगसूचक COVID-19 संक्रमण को रोकने के लिए वैक्सीन 91% अधिक प्रभावी होना निर्धारित किया जाता है।

अमेरिका में अन्य टीके किशोरों के टीकाकरण के लिए अनुमोदन की मांग कर रहे हैं:

फाइजर अमेरिका की एकमात्र कंपनी नहीं थी जो अपने टीके के लिए आयु सीमा कम करने की मांग कर रही है। 12 से 17 साल की उम्र में आधुनिक वैक्सीन के एक अमेरिकी अध्ययन से 2021 के मध्य तक परिणाम आने की संभावना है।

हालांकि, एक संकेत में कि निष्कर्ष आशाजनक थे, यूएस एफडीए ने पहले ही फाइजर और मॉडर्न दोनों को 11 साल और उससे कम उम्र के बच्चों में यूएस की पढ़ाई शुरू करने की अनुमति दी है, जबकि 6 महीने की उम्र के रूप में युवा के लिए अपने तरीके से काम कर रहे हैं।

अमेरिका में फाइजर वैक्सीन:

Pfizer COVID-19 वैक्सीन की 131 बिलियन से अधिक खुराक पहले ही संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रशासित की जा चुकी हैं। हाल के सप्ताहों में वयस्कों में टीके की मांग में नाटकीय रूप से कमी आई है।

अमेरिकी अधिकारियों को उम्मीद है कि देश के किशोरों का टीकाकरण वायरस कसीलोएड को कम करने में मदद करेगा और स्कूलों को कम से कम व्यवधान के साथ फिर से खोलने की अनुमति देगा।

अमेरिकी सरकार ने जुलाई 2021 के अंत तक फाइजर वैक्सीन की कम से कम 300 मिलियन खुराक का आदेश दिया है, जो 150 मिलियन लोगों की सुरक्षा के लिए पर्याप्त है।

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